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12月10日，初冬暖陽。上海市申康醫(yī)院發(fā)展中心對我院進行了第二輪《促進市級醫(yī)院臨床技能和臨床創(chuàng)新三年行動計劃》項目中期評估和現(xiàn)場核查暨市級醫(yī)院臨床研究體系標準化創(chuàng)新能力建設評估。此次檢查，申康中心帶隊十余名評審專家從醫(yī)院臨床研究體系建設、創(chuàng)新能力建設，項目過程管理、質控管理、財務管理、數(shù)據(jù)管理等方面對醫(yī)院臨床研究中心（CRU）建設和申康臨床研究項目進展進行了全面評估和現(xiàn)場核查。我院黃國英院長、周文浩副院長及科研部、臨床研究中心、倫理委員會、GCP機構辦等部門負責人，重大臨床研究項目和臨床關鍵支撐項目負責人出席了評估會議。心血管中心黃國英教授項目組、普外科鄭珊教授項目組、腎臟科饒佳研究員項目組、重癥醫(yī)學科陳偉明副主任項目組、內分泌遺傳代謝科楊琳副研究員項目組接收了現(xiàn)場核查。
評估會上，黃國英院長對申康中心專家組到來表示熱烈歡迎，希望通過申康的評估核查工作，進一步推動兒科醫(yī)院臨床研究中心建設及臨床研究高質量發(fā)展。周文浩副院長、陸毅群主任和李智平主任分別就我院臨床研究中心（CRU）、倫理委員會（IRB）和藥物臨床試驗機構（GCP）建設情況進行了匯報，并回答專家組提問。隨后我院4項重大臨床研究負責人對項目中期進展進行匯報并答辯。
臨床研究體系建設和項目中期評估會會議現(xiàn)場
現(xiàn)場核查是此次中期檢查的重要組成部分，也是推進市級醫(yī)院研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）項目質量的重要舉措。申康中心質控專家、數(shù)據(jù)管理專家、財務專家從項目進展、數(shù)據(jù)溯源、質控實施、經(jīng)費使用等方面對我院項目進行現(xiàn)場核查，核對財務明細及憑證、檢查項目管理制度及記錄、追溯信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)，并對醫(yī)院財務科、信息網(wǎng)絡中心、生物樣本庫、臨床研究中心等部門人員進行了現(xiàn)場訪談。
重大臨床研究項目和臨床關鍵支撐項目現(xiàn)場核查
此次申康中心中期評估和現(xiàn)場核查是對我院近年來加強臨床研究中心建設和臨床研究項目管理工作的一次大檢驗。醫(yī)院臨床研究中心及相關職能部門、項目組成員都高度重視，一如既往地本著我院嚴謹、求實、開拓、創(chuàng)新的工作作風進行了充分的準備。與會專家予以好評，并希望我院在國家醫(yī)學中心建設中繼續(xù)發(fā)揮示范引領作用，在兒科領域臨床研究管理和高水平研究成果產(chǎn)出中做出新的成績！
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