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近日，國家科技部在線公布了中國人類遺傳資源行政許可事項(xiàng)2022年第19批審批結(jié)果，我院生物樣本庫繼2017年首次獲得科技部人類遺傳資源行政許可后，再次通過科技部人類遺傳資源保藏審批（國科遺辦審字【2022】BC0100號）。本次成功獲批標(biāo)志著我院生物樣本庫建設(shè)工作得到國家權(quán)威部門的充分認(rèn)可，為我院保藏人類遺傳資源，推動(dòng)醫(yī)院科研發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的保障。
依據(jù)《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第717號）規(guī)定，我院科研部/臨床研究中心和生物樣本庫經(jīng)過前期認(rèn)真的準(zhǔn)備，于2022年9月23日參加中國人類遺傳資源管理辦公室舉辦的視頻答辯評審會(huì)議?？萍疾吭u審專家對我院生物樣本庫的樣本保藏方案、倫理審查情況、組織管理、運(yùn)行機(jī)制、場所設(shè)施設(shè)備、相關(guān)制度以及生物樣本保藏的質(zhì)量體系進(jìn)行了一系列的技術(shù)評審。經(jīng)過層層評審，我院生物樣本庫成功獲批中國人類遺傳資源保藏資質(zhì)。
我院生物樣本庫始建于2011年，近年來在國家兒童醫(yī)學(xué)中心建設(shè)的推動(dòng)下，進(jìn)一步加強(qiáng)規(guī)范化運(yùn)行和技術(shù)管理，逐步建設(shè)成為符合國家規(guī)范的兒科特色生物樣本庫。截止目前，我院生物樣本庫占地面積一千余平米，配備深低溫冰箱、低溫冰箱、冷藏箱、液氮罐，安裝溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)和報(bào)警軟件，保障生物樣本存儲(chǔ)與安全。配備自動(dòng)DNA抽提儀及血液全自動(dòng)分裝抽提系統(tǒng)，滿足臨床和科研標(biāo)本分裝和處理需求。樣本庫采用生物樣本庫管理系統(tǒng)，對標(biāo)本和數(shù)據(jù)信息進(jìn)行自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化管理。運(yùn)行團(tuán)隊(duì)人員齊備，結(jié)構(gòu)合理，為樣本庫順利運(yùn)行提供全程、全時(shí)保障。目前，我院樣本庫收集的樣本涉及兒童結(jié)構(gòu)性畸形、遺傳性疾病、罕見病等多個(gè)影響兒童健康的重大疑難疾病，支撐科技部十四五重點(diǎn)專項(xiàng)、國家自然科學(xué)基金、兒童重大疾病隊(duì)列研究的順利實(shí)施，已產(chǎn)生多項(xiàng)國際高影響力的研究成果。
人類遺傳資源保藏資質(zhì)再次獲批，是我院生物樣本庫建設(shè)中新的里程碑。我院生物樣本庫將堅(jiān)持規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、特色化的發(fā)展方向，嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)及保藏技術(shù)規(guī)范的要求，聚焦臨床和科研需求，并進(jìn)一步完善保藏生物樣本數(shù)據(jù)庫建設(shè)，最終建成示范性兒科保藏生物樣本全息庫，充分釋放醫(yī)療大數(shù)據(jù)價(jià)值，助力高質(zhì)量臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究，為提高我院兒科疾病診治能力和保障兒童健康發(fā)揮重要作用!
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