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近視已成為影響全球數(shù)十億人口的眼健康問題，近視不僅影響視力，還可能導(dǎo)致各類致盲性眼部疾病，如視網(wǎng)膜脫離、白內(nèi)障和青光眼等，增加了長期眼健康風(fēng)險(xiǎn)。因此，開發(fā)有效、安全的近視預(yù)防策略顯得尤為重要。近期，專業(yè)雜志Trials發(fā)表了“Effect of wearing peripheral focus-out glasses on emmetropization in Chinese children aged 6-8 years: study protocol for a 2-year, randomized, controlled intervention trial”。眼科沈李主治醫(yī)師和兒科研究院何雯楠實(shí)習(xí)研究員為共同第一作者。這是一項(xiàng)關(guān)于離焦眼鏡對兒童正視化進(jìn)程影響的干預(yù)隨機(jī)化對照試驗(yàn)研究。Trials雜志是臨床研究領(lǐng)域發(fā)表研究方案的權(quán)威期刊，目標(biāo)是提高試驗(yàn)設(shè)計(jì)的透明度，確保了研究方案的專業(yè)性和可執(zhí)行性。這項(xiàng)研究方案的發(fā)表標(biāo)志著全球首個(gè)應(yīng)用離焦眼鏡保護(hù)兒童遠(yuǎn)視儲備，甚至預(yù)防近視發(fā)生的研究方案已經(jīng)通過同行評議，并已引起國際學(xué)術(shù)界的關(guān)注。
本研究旨在評估周邊離焦眼鏡對近視高危兒童在延緩眼軸增長、預(yù)防近視發(fā)生中的有效性和安全性。我們將招募遠(yuǎn)視儲備相對不足的尚未近視的兒童，參與者將被隨機(jī)分配到兩組：一組佩戴特殊設(shè)計(jì)的周邊離焦眼鏡，另一組為空白對照，隨訪2年，評估兩組兒童屈光度、眼軸長度和近視發(fā)生率等關(guān)鍵指標(biāo)的差別， 以評估離焦眼鏡在預(yù)防近視發(fā)生方面的作用。
我們的主要目標(biāo)是明確離焦眼鏡是否能有效延緩眼軸增長、預(yù)防兒童近視發(fā)生。我們假設(shè)，與普通眼鏡相比，離焦眼鏡能延緩眼軸增長、降低近視發(fā)生率。這項(xiàng)具有里程碑意義的研究可能會改變我們對近視管理和預(yù)防的理解，為未來的近視預(yù)防實(shí)踐提供重要的指導(dǎo)。
本研究由眼科楊晨皓主任團(tuán)隊(duì)（主要成員沈李、楊衛(wèi)明主治醫(yī)師）和臨床試驗(yàn)中心（CTU）嚴(yán)衛(wèi)麗教授團(tuán)隊(duì)（主要成員何雯楠實(shí)習(xí)研究員）共同合作。兩支團(tuán)隊(duì)在研究的各個(gè)階段，從設(shè)計(jì)到執(zhí)行，再到數(shù)據(jù)分析，將全程保持緊密的合作。這種跨學(xué)科的合作模式為臨床研究的成功提供了強(qiáng)有力的支持。為確保我們研究的準(zhǔn)確性和可靠性，所有的科學(xué)信息都經(jīng)過兩個(gè)團(tuán)隊(duì)的嚴(yán)格審核和驗(yàn)證，所發(fā)布的數(shù)據(jù)和結(jié)論都是基于最嚴(yán)格的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和倫理準(zhǔn)則。
作為一項(xiàng)高質(zhì)量的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT），我們的研究方法遵循了國際公認(rèn)的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，其嚴(yán)格性和創(chuàng)新性受到國際學(xué)術(shù)界的認(rèn)可。本研究倫理審批通過后已在國際臨床試驗(yàn)注冊平臺注冊（注冊號NCT05689567），聯(lián)合此次研究方案的公開發(fā)表，確保了研究方案的透明度和可追溯性。
隨著近視在全球范圍內(nèi)的顯著增加，這項(xiàng)研究的潛在影響不容小覷。我們期待本研究的結(jié)果能夠?yàn)槲磥淼难芯刻峁┗A(chǔ)，進(jìn)一步探索和優(yōu)化中國兒童近視的預(yù)防策略。此外，我們也希望激發(fā)更多的科學(xué)探索，以更全面地理解近視的發(fā)展機(jī)制。
該研究仍有少量入組名額，我們誠邀符合條件的兒童加入這一創(chuàng)新的臨床試驗(yàn)。通過您的參與，不僅可以獲得全面定期的眼科檢查，還能為全球近視預(yù)防的科學(xué)研究做出重要貢獻(xiàn)。
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