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2023年12月14日下午，我院召開今年四季度GCP培訓(xùn)暨年終總結(jié)會(huì)，會(huì)議由機(jī)構(gòu)辦李智平主任主持，機(jī)構(gòu)主任翟曉文副院長出席本次會(huì)議，機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)、藥物和器械備案專業(yè)代表悉數(shù)參加，同時(shí)昆山分院相關(guān)專業(yè)組線上同步參會(huì)。
翟曉文副院長出席本次會(huì)議并強(qiáng)調(diào)：GCP模塊作為醫(yī)院重點(diǎn)工作之一，需要常抓不懈，機(jī)構(gòu)建設(shè)和內(nèi)部培訓(xùn)工作一直在穩(wěn)步推進(jìn)，各專業(yè)組也要加強(qiáng)思想認(rèn)識(shí)，在日常工作中嚴(yán)格遵循相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作流程，切實(shí)提高我院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理水平以及項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量。
此次會(huì)議分為專家特邀報(bào)告、內(nèi)部各專業(yè)組年度總結(jié)上下兩個(gè)部分。在專家特邀報(bào)告環(huán)節(jié)，我院特別邀請腫瘤醫(yī)院的機(jī)構(gòu)辦主任劉燕飛教授，作《高效能臨床研究質(zhì)量管理探索》的報(bào)告，將試驗(yàn)過程中質(zhì)量管理的關(guān)鍵要素進(jìn)行逐一講解，分享腫瘤醫(yī)院如何結(jié)合智能化技術(shù)和工具，持續(xù)擴(kuò)充和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)呈現(xiàn)可視化，從而達(dá)到預(yù)測風(fēng)險(xiǎn)、進(jìn)而規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的目的，讓與會(huì)人員收獲良多。
下半場由機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)以及備案成功的藥物和器械專業(yè)組就這一年的工作情況進(jìn)行逐個(gè)匯報(bào)。通過這次匯報(bào)，各專業(yè)組都對一年的工作進(jìn)行了系統(tǒng)的梳理和總結(jié)，包括專業(yè)組的內(nèi)部組織建設(shè)，工作人員職責(zé)分工，體系文件設(shè)立，培訓(xùn)實(shí)施情況以及所有在研項(xiàng)目進(jìn)展等，同時(shí)也制定了來年的工作計(jì)劃。
 
最后由機(jī)構(gòu)辦主任李智平教授作會(huì)議總結(jié)：各個(gè)專業(yè)組之間通過此次交流都是一個(gè)學(xué)習(xí)和提升的過程，好的研究過程，促成好的研究質(zhì)量，最終將好的研究成果凝練成文，跟全世界的同道一起分享，同時(shí)最終也是能讓廣大病人受益。希望2024年機(jī)構(gòu)和專業(yè)組之間能夠更多配合，互相支持，保障我院臨床試驗(yàn)工作高質(zhì)量發(fā)展。
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