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  醫(yī)院新聞
 
首屆兒童合理用藥和可及性研討會暨中國-WHO雙年合作項目（2016-2017）培訓(xùn)會會議總結(jié)報告
發(fā)布時間：2017-03-20     發(fā)布人：感染科
 
　　三月的上海，陽光明媚、春暖花開。3月17日，“首屆兒童合理用藥和可及性研討會”在上海復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院順利召開。除了來自北京、成都和上海三地作為監(jiān)測點的九家不同級別醫(yī)院的臨床醫(yī)生和藥師代表外，來自政府、大學(xué)、研究機構(gòu)的藥物管理專家、統(tǒng)計學(xué)專家、IT新秀和大數(shù)據(jù)分析專家，以及上海市其他醫(yī)院的臨床醫(yī)師和藥師、研究生等近80名代表參加了本次研討會。國家衛(wèi)生和計劃生育委員會兒童用藥專家委員會副主任委員朱宗涵教授、上海市衛(wèi)生計生委藥政處吳文輝處長、國家衛(wèi)計委兒童用藥專家委員會委員黃敏教授（上海市兒童醫(yī)院黨委副書記）、兒童基本藥物目錄組王曉玲主任（由張萌代表）、WHO兒童基藥組專家曾玫教授等參加了會議，整個會議由第一項目組負責人王建設(shè)教授主持。

　　我國著名兒童腎臟病專家、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院黨委書記、“中國-WHO雙年合作項目（2016-2017）”負責人徐虹教授首先對來自相關(guān)行業(yè)、各醫(yī)院的代表表示熱烈的歡迎，對出席本次研討會的各位專家與臨床醫(yī)生表示誠摯的感謝。為了能高質(zhì)量按時推進項目，徐虹教授親自和北京、成都等選定的監(jiān)測點醫(yī)院聯(lián)系，并動員全院和本市其他醫(yī)院、以及其他相關(guān)行業(yè)精英，與各項目組執(zhí)行人員多次討論，經(jīng)常加班到深夜指導(dǎo)工作。對各項目組的計劃與方案她都親自過目與把關(guān)，然后再與國家衛(wèi)計委藥政司領(lǐng)導(dǎo)及WHO駐華技術(shù)指導(dǎo)通過視頻會議等方式進行匯報與討論，一遍遍細化和深化研究方案。每當項目組遇到困難，或感到疲憊、迷茫時，徐教授總是用她特有的魅力和感召力，給項目指明方向，為項目組成員提供動力。研討會上，徐教授對本項目的重大意義進行了闡述，肯定了本項目目標1團隊的辛苦付出與成果。徐虹教授指出，這個項目是我國與WHO在兒童基本藥物領(lǐng)域的重要合作課題，復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院作為國家兒童醫(yī)學(xué)中心（上海）能夠牽頭擔此重任，是國家與WHO對我們的信任，也是我院以及我們兒科人不可推卸的責任和義務(wù)。徐虹教授表示，只要在座的各家醫(yī)院、各個單位通力合作，該項目一定能順利完成，交給WHO及我們國家一份完美的答卷。

　　朱宗涵教授歷經(jīng)兒科醫(yī)生和兒童保健專家、管理專家、政府官員和學(xué)會、協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)等崗位，現(xiàn)致力于促進兒童用藥可及性和合理用藥。朱教授豐富的經(jīng)歷，使其演講具有獨特的全局觀。朱教授指出兒童用藥問題不僅僅是中國的問題，也是一個全球性問題。目前兒童用藥存在的主要問題包括：缺乏適宜的兒童品種、缺乏適宜兒童的藥物劑型和規(guī)格、缺乏適宜兒童的用藥包裝以及全球普遍存在的兒童超說明書用藥問題。WHO已經(jīng)制定并不斷更新兒童基本藥品目錄，我國政府和兒科醫(yī)生也已經(jīng)在行動。朱教授建議可以通過學(xué)會指南或共識為某些超說明書用藥提供支持依據(jù)，并要向政府和社會宣傳藥品說明書不是醫(yī)生用藥的唯一依據(jù)。朱宗涵教授高度肯定了本項目及本次研討會的重大意義，認為是促進兒童基藥目錄以及促進兒童合理用藥從理論走向?qū)嵺`的里程碑。朱宗涵教授的講座讓各位在座與會代表深受鼓舞，對未來充滿了信心和希望，也讓我們各位兒科醫(yī)師感到任重而道遠。

　　來自四川大學(xué)附屬第二醫(yī)院的萬朝敏教授，是國內(nèi)外知名的兒科感染科專家和循證醫(yī)學(xué)專家。萬朝敏教授從循證醫(yī)學(xué)角度闡述了目前國內(nèi)兒童用藥存在的一些主要問題和可能的解決方法。目前國內(nèi)、乃至全球兒科超說明書用藥現(xiàn)象較為普遍，但是許多超說明書用藥缺乏足夠的安全性和有效性數(shù)據(jù)支持，需要嚴謹?shù)呐R床調(diào)查與研究來進行論證。萬教授介紹了該院目前管理超說明書用藥經(jīng)驗，強調(diào)規(guī)范化管理非常重要。超說明書用藥要有臨床醫(yī)生提出需要超說明書用藥的相關(guān)依據(jù)以及適應(yīng)癥，臨床藥師進行把關(guān)和審核，并由醫(yī)務(wù)科批準備案。在具體病人決策方面，臨床醫(yī)師要根據(jù)患兒病情判斷利大于弊、沒有其他更好選擇的情況下，給予家長知情權(quán)和選擇權(quán)，并要求簽署知情同意書后進行，從而避免醫(yī)患糾紛，保護當事醫(yī)生。萬朝敏教授的講座讓我們深刻意識到我國兒童用藥還有很多地方有待規(guī)范和提高，也再一次肯定了本項目的重大意義。

　　中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心具有豐富的醫(yī)療數(shù)據(jù)收集、管理和分析經(jīng)驗，并為許多國家決策提供建議。來自該中心的華雪蔚副主任分享了通過大數(shù)據(jù)促進合理用藥以及為國家醫(yī)保目錄服務(wù)的經(jīng)驗，同時分享了上海部分醫(yī)院兒童用藥的現(xiàn)狀。她指出，中國已經(jīng)出臺了多項政策措施保障兒童用藥，2017年國家醫(yī)保目錄更是新增了91個兒童用藥品種。但是與EMLc（WHO兒童基本藥品目錄）相比，僅71%的EMLc藥物有國產(chǎn)制劑，4%僅有進口藥物，25%是完全不可及的。同時，華主任工作組對上海市數(shù)十家醫(yī)院門診處方進行的抽樣分析發(fā)現(xiàn)：絕大多數(shù)上海兒童均選擇三甲兒童專科醫(yī)院就診；兒科門診患者以0-6歲兒童為主；0-1歲嬰兒中抗生素位居用藥構(gòu)成比首位；0-14歲兒童中EMLc金額占比為11%，年齡段越低EMLc金額占比相對越高。華主任的講座讓我們認識到兒童用藥目前仍面臨非常嚴峻的形勢，凸顯了我國兒童合理用藥和可及性調(diào)查的必要性及制定我國兒童基礎(chǔ)用藥目錄的迫切性。

　　李智平教授是復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院藥劑科主任，同時是國家衛(wèi)生計生委兒童藥物專家組委員、資深兒童藥學(xué)專家，她曾作為中國兒童藥學(xué)專家的代表于2007年赴日內(nèi)瓦參與首版WHO兒童基本藥物目錄的討論。李智平教授指出：用于兒童的藥物中，約2/3未在兒童中進行藥物安全性試驗；兒童藥物不良反應(yīng)發(fā)生率是成人的兩倍；目前兒科醫(yī)生期望兒童藥物有明確的臨床適應(yīng)癥及適合兒童的劑型。李主任從臨床藥師的角度提出：安全、經(jīng)濟、有效是合理用藥三要素；基本藥物目錄是合理用藥的保障；而兒科基本藥物可及性調(diào)查可以促進兒科臨床合理用藥。

　　王曉玲教授是首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任和藥學(xué)部主任，也是我們國家“兒童基本藥物目錄建議清單”項目的主要參與者。張萌藥師代表王教授詳細介紹了1-5版WHO兒童基本藥品清單的比對結(jié)果、WHO兒童基本藥物的遴選更替原則，以及我國兒童基本藥物活性成分候選清單的制定方法、過程及初步結(jié)果。通過王教授的介紹我們得知，目前已經(jīng)初步遴選出372種活性成分，分布于24個作用列類別中；其中說明書中有明確兒童用法用量信息的為260種，約占67%；但是很多?？朴盟幦孕柽M一步組織?？婆R床專家論證。相信不久的將來我國的兒童基本用藥目錄就會公布了。

　　開展兒童用藥可及性及合理用藥基線調(diào)查是整個項目中最重要的部分，因此也是會議的重頭戲。來自我院感染傳染科曾玫教授作為該目標主要負責人代表目標1團隊就方法學(xué)進行了詳細的匯報，請與參會專家進行了深入的討論。目標1研究內(nèi)容包括：調(diào)查和評估當前我國兒科臨床用藥以及抗感染用藥現(xiàn)況，WHO兒童基本藥物(2015版)在中國兒童中的可及性和使用情況，比較不同地區(qū)和各級代表醫(yī)院處方情況，為國家兒童基本藥物目錄的制定和修訂提供依據(jù)。曾教授與目標1團隊成員深讀了多篇權(quán)威文獻，并征求了IT專家、數(shù)據(jù)庫專家和其他醫(yī)院專家的意見后，制定出即將采用的方法學(xué)，包括抽樣方法、門急診處方抽樣調(diào)查表、住院病人用藥調(diào)查問卷等。雖然該調(diào)查計劃和表格已經(jīng)過多輪討論，但在會議討論過程中，對各擬參與單位的狀況以及能提供的材料、流程有了更加深入的了解，涌現(xiàn)了許多好的經(jīng)驗和建議，碰撞出新的火花，凸顯這次會議的必要性和重要意義。項目組將根據(jù)新的信息對研究方案及工具進行改進和細節(jié)完善，相信新的方案一定能圓滿完成項目的總目標。曾玫教授2016年曾應(yīng)邀赴日內(nèi)外參與WHO兒童基藥目錄更新的專家討論，2017年3月底將再次代表中國參加日內(nèi)瓦WHO兒童基藥抗生素目錄的更新討論。

　　此次研討會的時間雖然短暫，但是內(nèi)容之豐富、信息量之龐大讓參會者受益匪淺。相信通過我國與WHO的合作項目，尤其是針對我國兒童用藥可及性及合理用藥的調(diào)研，從該項目獲益的不僅僅是兒童，還有兒科臨床醫(yī)生和藥師。作為國家兒童醫(yī)學(xué)中心，我們有責任推進該項目的開展與完成。通過本次會議，使本項目組為4月17日在北京召開的Workshop會議充滿信心，相信通過國家衛(wèi)生計生委藥政司領(lǐng)導(dǎo)和WHO駐華官員的進一步指導(dǎo)，本項目一定會順利完成，為兒童用藥可及性和合理用藥做出應(yīng)有的貢獻。

　　“中國-WHO雙年合作項目（2016-2017）：兒童用藥可及性和安全性的策略研究”工作有五個分項目組，研究團隊有王建設(shè)、曾玫、萬朝敏（成都）、王立波、張曉波、陳朝英（北京）、羅飛宏、王曉川、李彩鳳（北京）、陳超、錢莉玲、戴儀、李智平、應(yīng)曉華、葛艷玲、庫爾班江、孫成君、侯佳、陸煒、龔一女等。項目總負責徐虹、李智平和錢莉玲。


 
 
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