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  醫(yī)院新聞
 
風(fēng)濕科第一個全球多中心臨床試驗順利通過審批
輝瑞公司全球免疫炎癥領(lǐng)域高管來訪我院紀(jì)實
發(fā)布時間：2018-10-31     發(fā)布人：風(fēng)濕科
 
　　2018年10月23日上午9點，復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院行政樓2樓會議室內(nèi)氣氛熱烈，與會者聚集一堂共同慶?！巴蟹ㄌ娌贾委熡啄晷躁P(guān)節(jié)炎”的全球多中心Ⅲ期臨床試驗中國四家研究中心之一上海中心——復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院風(fēng)濕科成為第一個獲得審批通過的單位。
　　輝瑞公司全球免疫、炎癥領(lǐng)域首席執(zhí)行官Michael Corbo（邁克爾.科博），輝瑞中國項目臨床研究項目經(jīng)理劉文靜，輝瑞中國臨床研究醫(yī)生林瑋，張慶嫻訪問我院，我院翟曉文副院長，臨床藥學(xué)李智平主任，風(fēng)濕科孫利主任等參加接待。
　　科博先生此次中國之行，兒科醫(yī)院的訪問起初并未在計劃之列，但當(dāng)他聽說復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院高效完成項目審批環(huán)節(jié)，并快速進入試驗流程，非常興奮，決定新增兒科之行，與兒科專家深入交流，一并表示感謝。
 
　　翟曉文副院長對科博一行到訪表示歡迎，她介紹了兒科醫(yī)院的臨床及科研概況和發(fā)展定位，表示醫(yī)院積極支持各個優(yōu)秀亞?？茀⑴c全球的多中心臨床試驗，相信此次全球多中心臨床試驗對于兒科醫(yī)院是很好的學(xué)習(xí)機會和發(fā)展契機；李智平主任介紹了兒科醫(yī)院GCP的整體運作模式和監(jiān)管機制；孫利主任介紹了風(fēng)濕科的發(fā)展歷程，科室的梯隊建設(shè)及海外培訓(xùn)，科室病種（系統(tǒng)性紅斑狼瘡和幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎等）情況，診治理念具有國際視野，為臨床試驗的順利完成提供了保障。
　　科博先生20年來主要從事免疫和風(fēng)濕性疾病藥物的研發(fā)和臨床試驗，藥物研發(fā)是全球既往的全球臨床研究成人為主要人群，多在歐美國家率先完成臨床試驗，兒童是一個不容忽視的群體，為了讓更多兒科病人早期獲益，中國兒童是應(yīng)該必須納入的群體，所以，全球臨床試驗應(yīng)該包括中國的患者。聆聽了我們的介紹，科博感受到我們醫(yī)院前沿的國際化視野，體會到研究者對新藥的迫切渴望，更深刻感受到一份使命感。他對臨床試驗的順利進行，非常有信心，并預(yù)測我中心應(yīng)該會納入第一例中國患兒。
　　風(fēng)濕科此項全球多中心Ⅲ期臨床試驗將是復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院全球（Global）多中心臨床試驗的一個良好范例，兒科醫(yī)院后續(xù)將會有更多領(lǐng)域新藥的全球多中心臨床試驗的機會。
 


 
 
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