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9月7日中午，復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院臨床研究中心針對(duì)當(dāng)前臨床研究者廣泛開(kāi)展真實(shí)世界研究的實(shí)際，聚焦臨床研究方法學(xué)需求，邀請(qǐng)了復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院生物統(tǒng)計(jì)室主任黃麗紅副研究員就傾向性評(píng)分方法及其規(guī)范化應(yīng)用進(jìn)行專題授課。傾向性評(píng)分方法是觀察性研究中控制混雜因素的一個(gè)重要手段，在臨床研究中應(yīng)用廣泛。黃老師作為《傾向性評(píng)分方法及其規(guī)范化應(yīng)用的統(tǒng)計(jì)學(xué)共識(shí)》的第一起草人，是該領(lǐng)域重要的方法學(xué)專家之一，具有豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。此次專題培訓(xùn)吸引了院內(nèi)外60余名臨床研究者線上參加。
黃老師從傾向性評(píng)分法（propensity score, PS）、傾向性評(píng)分法的常見(jiàn)問(wèn)題、傾向性評(píng)分法規(guī)范三個(gè)方面展開(kāi)。鑒于隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的局限性以及受限的應(yīng)用范圍，大樣本的真實(shí)世界研究作為對(duì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的有益補(bǔ)充越來(lái)越受到關(guān)注，并且美國(guó)《21st Century Cures Act》明確FDA可在合適情況下使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)，作為醫(yī)療器械及藥品上市后研究及新適應(yīng)證開(kāi)發(fā)的審批證據(jù)。由于真實(shí)世界研究未進(jìn)行隨機(jī)化，研究者需盡可能控制混雜因素。而基于已測(cè)量的混雜因素進(jìn)行傾向性評(píng)分是目前最常用的方法。黃老師提出傾向性評(píng)分本身并不能控制混雜因素，但可以結(jié)合PS匹配、PS分層、將PS作為協(xié)變量進(jìn)行回歸校正、逆概率加權(quán)等方法提高組間的均衡性，達(dá)到“類隨機(jī)化”的效果。針對(duì)上述四種常見(jiàn)方法，黃老師列舉了傾向性評(píng)分的常見(jiàn)問(wèn)題幫助大家更好地理解。最后黃老師結(jié)合《傾向性評(píng)分方法及其規(guī)范化應(yīng)用的統(tǒng)計(jì)學(xué)共識(shí)》向大家展示了如何實(shí)現(xiàn)分析步驟的規(guī)范化及結(jié)果報(bào)告的規(guī)范化。
授課結(jié)束后，學(xué)員們紛紛踴躍與黃麗紅老師進(jìn)行了在線互動(dòng)交流。黃老師對(duì)學(xué)員們提出的關(guān)于PS方法利弊、敏感性分析等問(wèn)題一一進(jìn)行了解答。通過(guò)本次黃老師的授課，大家更系統(tǒng)、深入地了解了傾向性評(píng)分方法的原理和應(yīng)用要點(diǎn)，對(duì)今后在臨床研究中規(guī)范化使用該方法有很大的幫助。
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