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近日，國家科技部在線公布了中國人類遺傳資源行政許可事項2022年第19批審批結果，我院生物樣本庫繼2017年首次獲得科技部人類遺傳資源行政許可后，再次通過科技部人類遺傳資源保藏審批（國科遺辦審字【2022】BC0100號）。本次成功獲批標志著我院生物樣本庫建設工作得到國家權威部門的充分認可，為我院保藏人類遺傳資源，推動醫(yī)院科研發(fā)展提供堅實的保障。
依據《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》（國務院令第717號）規(guī)定，我院科研部/臨床研究中心和生物樣本庫經過前期認真的準備，于2022年9月23日參加中國人類遺傳資源管理辦公室舉辦的視頻答辯評審會議?？萍疾吭u審專家對我院生物樣本庫的樣本保藏方案、倫理審查情況、組織管理、運行機制、場所設施設備、相關制度以及生物樣本保藏的質量體系進行了一系列的技術評審。經過層層評審，我院生物樣本庫成功獲批中國人類遺傳資源保藏資質。
我院生物樣本庫始建于2011年，近年來在國家兒童醫(yī)學中心建設的推動下，進一步加強規(guī)范化運行和技術管理，逐步建設成為符合國家規(guī)范的兒科特色生物樣本庫。截止目前，我院生物樣本庫占地面積一千余平米，配備深低溫冰箱、低溫冰箱、冷藏箱、液氮罐，安裝溫度實時監(jiān)控系統和報警軟件，保障生物樣本存儲與安全。配備自動DNA抽提儀及血液全自動分裝抽提系統，滿足臨床和科研標本分裝和處理需求。樣本庫采用生物樣本庫管理系統，對標本和數據信息進行自動化、標準化管理。運行團隊人員齊備，結構合理，為樣本庫順利運行提供全程、全時保障。目前，我院樣本庫收集的樣本涉及兒童結構性畸形、遺傳性疾病、罕見病等多個影響兒童健康的重大疑難疾病，支撐科技部十四五重點專項、國家自然科學基金、兒童重大疾病隊列研究的順利實施，已產生多項國際高影響力的研究成果。
人類遺傳資源保藏資質再次獲批，是我院生物樣本庫建設中新的里程碑。我院生物樣本庫將堅持規(guī)范化、標準化、信息化、特色化的發(fā)展方向，嚴格按照國家法律法規(guī)及保藏技術規(guī)范的要求，聚焦臨床和科研需求，并進一步完善保藏生物樣本數據庫建設，最終建成示范性兒科保藏生物樣本全息庫，充分釋放醫(yī)療大數據價值，助力高質量臨床醫(yī)學轉化研究，為提高我院兒科疾病診治能力和保障兒童健康發(fā)揮重要作用!
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