2022年12月9日至11日,復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院臨床研究中心成功舉辦2022年國家級繼續(xù)教育項目“多維度臨床資源整合模式下的兒童臨床研究規(guī)范化管理與實施”學(xué)習(xí)班暨上海申康臨促中心第十八期臨床研究專科培訓(xùn)。本次學(xué)習(xí)班特邀來自我院及復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第九人民醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)智能醫(yī)學(xué)研究院、南方醫(yī)科大學(xué)等國內(nèi)知名臨床研究專家進行授課。本次培訓(xùn)吸引了來自上海、北京、安徽、福建、海南、江蘇、遼寧、陜西、深圳、浙江等全國多個省市學(xué)員共2400余人線上參加。
學(xué)習(xí)班的第一天首先舉行了簡短的開班儀式,由復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院周文浩副院長主持。上海申康中心馬延斌副主任,復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院黨委書記徐虹教授,復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院院長、臨床研究中心主任黃國英教授分別致辭。馬延斌副主任指出臨床研究的關(guān)鍵在于人才的培養(yǎng),而人才的培養(yǎng)離不開高水平的培訓(xùn)。此次復(fù)旦兒科舉辦的臨床研究??婆嘤?xùn)兒科專場是申康中心建立市級醫(yī)院二級臨床研究培訓(xùn)體系,推進市級醫(yī)院??婆R床研究培訓(xùn)的重要體現(xiàn)。我院徐虹書記在致辭中強調(diào)了臨床研究對當今醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要性,作為國家兒童醫(yī)學(xué)中心,應(yīng)在推進兒科臨床研究、提高兒科臨床研究質(zhì)量和規(guī)范化管理中發(fā)揮更大的作用。黃國英院長簡要回顧了兒科臨床研究中心近年來在管理體系、支撐平臺和人才培養(yǎng)等方面取得的成績,希望通過此次國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)習(xí)班的舉辦,與全國兒科同道一起搭建兒童臨床研究專業(yè)交流平臺,共同提升兒科臨床研究水平。
本次學(xué)習(xí)班聚焦兒科臨床研究保障體系建設(shè)、兒科臨床研究數(shù)據(jù)平臺建設(shè)、兒科高風(fēng)險臨床研究科學(xué)和倫理審查等熱難點,授課內(nèi)容豐富。在“申康臨促中心臨床研究專科培訓(xùn)”環(huán)節(jié),由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院伍蓉教授,復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院黃國英教授、徐虹教授,南方醫(yī)科大學(xué)弓孟春研究員分別作題為“臨床研究的倫理規(guī)范和管理”、“臨床研究體系建設(shè)的探索與成效”、“兒童腎臟病研究從選題思考到體系建設(shè)”、“數(shù)據(jù)驅(qū)動的臨床醫(yī)學(xué)研究新范式”的專題講座。
在“兒科臨床研究規(guī)范化管理”環(huán)節(jié),由復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院周文浩教授、上海泰楚生物技術(shù)有限公司馬璟教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院許鋒教授、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院李卡教授分別作題為“中國新生兒基因組計劃”、“基因治療產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀及臨床前風(fēng)險評價策略”、“臨床研究成果轉(zhuǎn)化規(guī)范化管理實踐”、“臨床研究中的人類遺傳資源管理”的專題授課。

在“臨床研究支撐平臺建設(shè)”環(huán)節(jié),由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院劉燕飛教授、復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院趙洪波教授、復(fù)旦大學(xué)智能醫(yī)學(xué)研究院劉雷教授、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院朱海濤副教授分別作題為“研究型病房信息平臺建設(shè)與應(yīng)用”、“人類遺傳資源審批政策及保藏資質(zhì)申請要點”、“基于隱私計算的健康醫(yī)療科研數(shù)據(jù)協(xié)作平臺”、“兒科臨床研究中心建設(shè)”的專題講座。
在“基于臨床研究平臺的兒科臨床研究”環(huán)節(jié),由復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院王建設(shè)教授、陸國平教授、曹云教授、沈茜教授分別作題為“兒童遺傳性膽汁淤積癥新致病基因發(fā)現(xiàn)和基因治療”、“兒童重癥醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)平臺建設(shè)思考”、 “基于CHNN平臺開展臨床研究的體會”、“基于兒童尿毒癥腎臟替代治療平臺的成果轉(zhuǎn)化研究”的專題講座。
在“兒科臨床研究方法學(xué)進展”環(huán)節(jié),由復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院肖現(xiàn)民教授、張崇凡教授、盧宇藍副研究員、嚴衛(wèi)麗教授、施鵬助理研究員分別作題為“小兒外科醫(yī)療中的負責任創(chuàng)新”、“兒童臨床指南制定與評價”、“兒童遺傳罕見病數(shù)據(jù)平臺建設(shè)與應(yīng)用”、“RCT發(fā)表失敗的常見原因”、“兒科臨床研究數(shù)據(jù)管理進展”的專題講座。
在為期兩天半的培訓(xùn)中,學(xué)習(xí)班主題緊貼兒科臨床研究的管理與實施,和全國兒科同道分享了當前臨床研究最近發(fā)展趨勢和各臨床研究研究領(lǐng)域?qū)<业膶氋F經(jīng)驗。星光不負趕路人,本次學(xué)習(xí)班的成功舉辦得力于院內(nèi)外各位專家、同道的鼎力支持,我們將與全國同道一起為我國兒科臨床研究的高質(zhì)量發(fā)展而共同努力!
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